|
- предлагаемый проект текста формулярной статьи,
- наличие по данному препарату фармакопейных стандартов США и
Великобритании и Международной фармакопеи,
- регистрационный статус препарата в других странах,
- не конкретизировано, какие фармакоэкономические данные и в какой форме
должны быть представлены.
|