随机分配是为临床试验中的两组（或以上）受试者分配治疗方式的通常方法。“随机”并不意味着随便，随机分配的过程是被记录在案的，以使其是可再现的。

使用“随机分配”这一技术的主要原因是为了避免治疗分配中的预见性，也就是在治疗的分配做出之前，无论是病人还是调查者都不可能知道或控制治疗的分配。成功的随机分配排除了研究的受试者和调查者方面的选择偏倚，因此可以确保病人的特征不会影响分配的治疗。成功的随机分配往往也会产生无论是在与结局相关的已知因素方面还是在未知因素方面均是平行的、可进行比较的分组。但是，由于治疗分配的随机本质，基线因素中的不平行是可能存在的。

由于随机分配并不保证在基线特征上各治疗组是相同的，在随机分配之前进行分层（如按照性别、年龄组、疾病状况或其它预先的因素）可被作为确保治疗组在已知的变量方面尽量平行的附加方法而使用。当存在可在随机分配前测量的重要的已知事先因素如肿瘤分期时，分层通常会被使用。