从概念上讲，对于新干预手段的评价开始于一个研究问题，而这经常是从一个假设开始架构的。为了开展对于一项新治疗方法的临床试验，必须确定研究的目标人群；特定的干预手段，包括其实施方法也必须被确定；最重要的是，判定治疗益处的标准必须被阐明。这些方面的一些准则，以及设计并开展一项临床试验时的一些实际问题将在这一讲座中进行讨论。